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Vertretung in Österreich
Presseartikel7. März 2023Vertretung in ÖsterreichLesedauer: 1 Min

Verordnung über Medizinprodukte: längerer Übergangszeitraum für Umstellung beschlossen

Die EU-Mitgliedstaaten haben den Vorschlag der Kommission angenommen, den Herstellern mehr Zeit für die Zertifizierung von Medizinprodukten einzuräumen und damit das Risiko von Versorgungs-Engpässen zu mindern.

Carbon 14 Determination Laboratory, JRC Karlsruhe, Germany

Dies folgt auf die positive Abstimmung des Europäischen Parlaments im vergangenen Monat. Der Legislativvorschlag sieht einen längeren Übergangszeitraum für die Anpassung an neue Vorschriften der Verordnung über Medizinprodukte vor. Es soll sichergestellt werden, dass darauf angewiesene Patienten und Patientinnen weiterhin Zugang zu Medizinprodukten haben.

Vorschlag der Kommission vom 6.1.2023

Fragen und Antworten zum Kommissionsvorschlag

Vorschlag für eine Verordnung zur Änderung der Verordnung (EU) Nr. 2017/745

Factsheet

Medizinprodukte – Neue Verordnungen

 

Einzelheiten

Datum der Veröffentlichung
7. März 2023
Autor
Vertretung in Österreich